试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 物理科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物抗病毒 CHS-0214 在之中重度慢特质突起管状银屑病病人之中进行的一项 3 期科学研究达到其主要终点。

「我们很高兴这些些感染特质针灸结果，」 Coherus 副手监督官、美国哥伦比亚大学 Finck 引述。「对于只能依那西普疗程的病人来说，CHS-0214 是一个不可忽视的可选择。如果获取监管机构许可，CHS-0214 有可能为病人提供一种高品质的疗程可选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项前期针灸里程碑的到达进一步验证了我们开发平台在推动生物抗病毒产品朝着向规范的产品获批的能力，」 Coherus 常务董事副手监督官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上不会针灸有意义的区别

该终点基于 12 从前的银屑病社区活动和严重持续性指数（PASI）评分。在 12 从前，主要终点，即与弧相对于在 PASI 的平均百分比变化及与弧相对于在 PASI 上达到 75% 有所改善的受试者比例处于先行实体化的界值内，推论 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全特质上不会针灸有意义的区别。

「我们受到这项验证特质科学研究数据的鼓舞，」Baxalta 监督总经理、生物抗病毒经理 Rosa-Björkeson 引述。「突起管状银屑病对病人的贫困总质量及自我感觉有显著影响，所以早期获取疗程口服是非常前提的。如果获取许可，CHS-0214 将扩展之中重度慢特质突起管状银屑病病人对疗程可选择的获取。」

这项科学研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期验证特质科学研究之一，其力图用于 CHS-0214 在当今世界的产品的上市申请。第二项在类风湿病征病人之中进行的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度获取。

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编辑： 冯志华